在担任国家药监局局长前，李利自2018年3月就已任国家药监局党组书记、副局长。 国家市场监督管理总局官网显示，李利出生于1962年9月，江西信丰人，1978年11月至1981年11月在赣南医学专科学校医疗系医疗专业学习，1981年11月参加工作，历任江西省卫生厅厅长、党组书记，江西省卫生和计划生育委员会主任、党组书记，江西省副省长、党组成员等。2018年3月起，担任国家市场监督管理总局党组成员，国家药品监督管理局党组书记、副局长。 9月6日，国家药监局官网发布《国家药监局召开主题教育总结会议》工作动态，文中提到，9月6日，国家药监局召开学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育总结会议，回顾总结主题教育开展情况，对巩固拓展主题教育成果进行部署。国家药监局党组书记、局长李利作总结讲话。 上述会议指出，要在推动药监事业改革发展上见行见效，深入实施药品安全巩固提升行动，持续强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，保障药品安全形势总体稳定；加大对企业的政策指导和沟通交流，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，全力促进我国医药创新能力的持续提升，加快从制药大国向制药强国迈进。此外，持之以恒抓好正风肃纪反腐，不断提升一体推进不敢腐、不能腐、不想腐的综合功效，发挥好全面从严治党对药品监管工作的政治引领保障作用。 焦红是2018年机构改革后国家药品监督管理局首任局长，也是农工党中央副主席。根据中国农工民主党官网，焦红出生于1963年9月，山东烟台人，1988年8月参加工作，2000年8月加入中国农工民主党。1981年至1985年在武汉大学生物系学习，1988年从中国科学院微生物研究所微生物专业毕业。历任湖北省卫生厅厅长，国家食品药品监督管理局副局长，国家食品药品监督管理总局食品药品总监、副局长，2017年起任农工党中央副主席。 改革开放以来，医药监管部门多次调整。1978年，我国成立药品监管总局，直属国务院，直到2018年，设立国家药品监督管理局，划归新成立的国家市场监督管理总局，下设综合和规划财务司、政策法规司、药品监督管理司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、化妆品监督管理司、药品注册管理司（中药民族药监督管理司）等。 官网资料显示，国家药监局有10项职责，涉及药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品等的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后管理、执业药师资格准入管理等，其中包括组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。